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Codice Ministeriale: 985915228 |
Caratteristiche
Il test rapido per antigene H. pylori (Feci) è un test immunocromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni H. pylori in campioni di feci umane, che fornisce risultati in 10 minuti. Il test utilizza anticorpi specifici per gli antigeni di H. pylori per rilevare selettivamente gli antigeni di H. pylori nei campioni di feci umane.
H. pylori è un piccolo batterio a forma di spirale che vive sulla superficie dello stomaco e del duodeno. È implicato nell'eziologia di una varietà di malattie gastrointestinali, tra cui ulcera duodenale e gastrica, dispepsia non ulcerosa e gastrite attiva e cronica.1,2 Per diagnosticare l'infezione da H. pylori in pazienti con sintomi di malattie gastrointestinali esistono metodi diagnostici come la biopsia gastrica o duodenale seguita da test dell'ureasi (presuntivo), coltura e/o colorazione istologica.3 Un approccio molto comune alla diagnosi di infezione da H. pylori è l'identificazione sierologica di anticorpi specifici in pazienti infetti. Il principale limite del test sierologico è l'incapacità di distinguere le infezioni attuali da quelle passate. Gli anticorpi possono essere presenti nel siero del paziente molto tempo dopo l'eradicazione degli organismi.4 Il test HpSA (H. pylori Stool Antigen) sta guadagnando popolarità per la diagnosi dell'infezione da H. pylori e anche per monitorare l'efficacia del trattamento dell'infezione da H. pylori. Gli studi hanno scoperto che oltre il 90% dei pazienti con ulcera duodenale e l'80% dei pazienti con ulcera gastrica sono infetti da H. pylori.
Il Cassetta per Test rapido per antigene H. pylori (Feci) è un test immunologico qualitativo a flusso laterale per la rilevazione degli antigeni di H. pylori in campioni di feci umane. In questo test, la membrana viene prerivestita con anti-H. pylori sulla zona della linea del test. Durante il test, il campione reagisce con la particella rivestita di anti-H. anticorpi pylori. La miscela migra verso l'alto sulla membrana per azione capillare per reagire con l'anti-H. pylori sulla membrana e generano una linea colorata. La presenza di questa linea colorata nella zona del test indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. Per fungere da controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo indicando che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificata la traspirazione della membrana.
Il kit contiene:
- 1 cassetta test; - 1 provetta per la raccolta dei campioni con tampone di estrazione; - foglietto illustrative; - carta per la raccolta delle feci. |
Modalità d'uso
Prima di eseguire il test, i campioni di feci devono essere raccolti seguendo le istruzioni seguenti. 1. Lavati le mani con sapone e risciacquale con acqua pulita. 2. Per raccogliere campioni fecali: Il campione di feci deve essere raccolto nella carta per la raccolta delle feci o nei contenitori di raccolta puliti. Utilizzare la carta per la raccolta delle feci, evitando la contaminazione del campione prendendo precauzioni affinché il campione o il lato della carta contenente il campione non venga a contatto con oggetti contaminanti, compresi i detergenti per WC. 3. Per elaborare campioni fecali: Svitare il tappo della provetta per la raccolta del campione, quindi infilare casualmente l'applicatore per la raccolta del campione nel campione fecale in almeno 3 siti diversi. Non raccogliere il campione fecale.Avvitare e serrare il tappo sulla provetta di raccolta del campione, quindi agitare energicamente la provetta di raccolta del campione per mescolare il campione e il tampone di estrazione. 4. Portare la busta a temperatura ambiente prima di aprirla. Rimuovere la cassetta test dalla busta di alluminio e utilizzarla il prima possibile. I migliori risultati si otterranno se il test viene eseguito immediatamente dopo l'apertura della busta di alluminio. 5. Aprire il tappo della provetta di raccolta del campione e rompere la punta. Capovolgere la provetta di raccolta del campione e trasferire 2 gocce intere del campione estratto nel pozzetto del campione (S) della cassetta del test, quindi avviare il timer. Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S). 6. Leggi i risultati a 10 minuti. Non leggere i risultati dopo 20 minuti.
LETTURA DEI RISULTATI POSITIVO:* Appaiono due righe. Vengono visualizzate sia la linea T (Test) che la linea C (ControlIo). Questo risultato significa che c'è la presenza dell'antigene H. pylori nelle feci e che dovresti consultare un medico. *NOTA: L'intensità del colore nella regione della linea del test (T) varia in base alla concentrazione dell'antigene H. pylori presente nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nella regione della linea del test (T) deve essere considerata positiva. NEGATIVO: appare una linea colorata nella zona della linea di controllo (C). Nessuna linea appare nell'area della linea del test (T). Questo risultato significa che la presenza dell'antigene H. pylori nelle feci non era rilevabile. NON VALIDO: la riga di controllo non viene visualizzata. Volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il fallimento della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit di test e contattare il distributore locale. |
Formato: Contiene 1 kit. |
Avvertenze
Si prega di leggere tutte le informazioni in questo foglietto illustrativo prima di eseguire il test. Solo per uso diagnostico in vitro. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati i campioni oi kit. Conservare in luogo asciutto a 2-30°C (36-86°F), evitando zone di eccessiva umidità. Se la confezione in alluminio è danneggiata o è stata aperta, non utilizzarla. Un contenitore pulito per raccogliere il tuo campione fecale. Rispettare rigorosamente l'orario indicato. Utilizzare il test solo una volta. Non smontare e toccare la finestra del test della cassetta di test. Il kit non deve essere congelato o utilizzato dopo la data di scadenza stampata sulla confezione. Il test utilizzato deve essere eliminato secondo le normative locali. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il kit può essere conservato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30°C). La cassetta del test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. La cassetta del test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso. Non congelare.
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