Caratteristiche Categoria farmacoterapeutica Antiemetici e antinausea. Indicazioni Mal di mare, d'aereo, d'auto e di treno. Controindicazioni/Effetti secondari Ipersensibilità al principio attivo, ad altri antistaminici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. |
Ingredienti: Principio attivo:, - dimenidrinato, Eccipienti:, - macrogol 400, Involucro, - gelatina, - sorbitolo liquido parzialmente deidratato, - sodio-paraidrossibenzoato di etile (E215), - sodio paraidrossibenzoato di propile (E217). |
Avvertenze Precauzioni d'uso Il prodotto deve essere somministrato con cautela in soggetti affetti da glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica, ritenzione urinaria, rallentamento del transito intestinale, asma bronchiale, epilessia, porfiria. Il prodotto può mascherare i sintomi di ototossicità e pertanto deve essere somministrato con cautela in pazienti in terapia con farmaci ototossici. Le capsule molli e le gomme da masticare medicate contengono sorbitolo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Le capsule molli contengono parabeni che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Le gomme da masticare medicate contengono aspartame, una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria. Gravidanza e allattamento In studi sulla riproduzione in ratti e conigli dosi superiori di 20-25 volte rispetto a quelle normalmente utilizzate in terapia nell'uomo non hanno evidenziato effetti teratogeni o riduzione della fertilità. Non sono tuttavia disponibili dati sull'uso del prodotto nella donna in gravidanza. Pertanto, sebbene la teratogenicità del prodotto appaia improbabile, l'uso del dimenidrinato in gravidanza è controindicato. Piccole quantità di dimenidrinato passano nel latte materno. Dati i possibili eventi avversi del prodotto nei neonati, l'uso del dimenidrinato durante l'allattamento è controindicato. Effetti indesiderati Disordini del metabolismo e della nutrizione. Frequenti: anoressia. Disordini psichiatrici. Meno frequenti: insonnia, euforia. Disordini del sistema nervoso. Più frequenti: sedazione, sonnolenza. frequenti: cefalea. meno frequenti: vertigine, tremori, convulsioni. Disordini della vita. Frequenti: disturbi dell'accomodazione. Disordini cardiaci. Meno frequenti: tachicardia. Disordini vascolari. Meno frequenti: ipotensione. Disordini gastrointestinali. Frequenti: secchezza della fauci, nausea. Disordini della cute e del tessuto sottocutaneo. frequenti: fotosensibilità, reazione cutanea su base allergica. Disturbi renali eurinari. Frequenti: disturbi della minzione. Disordini generali e condizioni del sito di somministrazione. Meno frequenti: astenia. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione. Interazioni Il prodotto può aumentare gli effetti di altri agenti depressivi del Sistema Nervoso Centrale, quali alcool, barbiturici, altri ipnotici, sedativi o tranquillanti. In caso di assunzione concomitante di tali sostanze, si deve prestare attenzione allo scopo di evitare fenomeni addittivi di sedazione. Il prodotto può potenziare gli effetti di altri farmaci anticolinergici, inclusi gli antidepressivi. Qualora somministrato in concomitanza ad antibiotici aminoglicosidici o altri farmaci ototossici, il dimenidrinato può mascherare i primi sintomi di ototossicità, la quale può rilevarsi solo quando il danno è irreversibile. Conservazione Conservare a temperatura non superiore a 25°C. |
