Caratteristiche Categoria farmacoterapeutica Vitamina B1 in associazione con vitamina B6 e vitamina B12. Indicazioni Stati carenziali di vitamine B1, B6 e B12 e loro diverse forme cliniche (polinevriti carenziali, nevriti in corso di trattamento con isoniazide ed altri antagonisti della vitamina B6). Terapia coadiuvante nelle nevriti non carenziali e in corso di radioterapia. Controindicazioni/Effetti secondari Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza e allattamento. Bambini al di sotto dei 12 anni. Insufficienza renale o epatica. |
Avvertenze Precauzioni d'uso Non superare la dose e la durata di trattamento raccomandate. Il prodotto non deve essere assunto a dosi superiori o per periodi più lunghi di quanto raccomandato, poichè un sovradosaggio può essere associato a grave neurotossicità. Particolare cautela dovrà essere usata qualora il prodotto sia prescritto insieme con levodopa per la terapia del morbo di Parkinson, in quanto la piridossina a dosaggi elevati può antagonizzarne l'effetto terapeutico. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ''senza sodio''. Gravidanza e allattamento Il prodotto è controindicato durante la gravidanza. Il prodotto è controindicato in allattamento. Donne in età fertile. Le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento. Effetti indesiderati Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee.Poichè queste reazioni sono segnalate su base volontaria non è possibile stimarne la frequenza. Patologie gastrointestinali: diarrea, dispepsia, nausea, vomito, dolore gastrointestinale e addominale. Disturbi del sistema immunitario: reazione allergica e reazione anafilattica. Reazioni di ipersensibilità con i corrispettivi quadri di laboratorio e manifestazioni cliniche, che includono la sindrome asmatica, reazioni di intensità da lieve a moderata a carico della cute e/o del tratto respiratorio, del tratto gastrointestinale e/o del sistema cardiovascolare. I sintomi possono comprendere edema al volto (meccanismo secondario), dispnea, orticaria, angioedema, prurito e distress cardiorespiratorio. Se compare una reazione allergica, interrompere il trattamento e consultare un medico. Patologie renali e urinarie: urine dall'odore anormale. Patologie del sistema nervoso: neuropatia periferica e polineuropatia, parestesia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazione di fotosensibilità, eruzione cutanea, eritema, prurito, orticaria e dermatite bollosa. Interazioni Vitamina B1 (tiamina). I medicinali elencati di seguito inibiscono l'attività della tiamina: tiosemicarbazone. 5-fluorouracile. Vitamina B6 (piridossina). diversi farmaci interferiscono con la piridossina e possono ridurne i livelli plasmatici. Fra questi: cicloserina. idralazine. isoniazide. desossipiridossina.D-penicillamina. contraccettivi orali. alcool. La vitamina B6 può ridurre l'efficacia dei seguenti medicinali. Levodopa: la piridossina potenzia la metabolizzazione della levodopa in dopamina e pertanto ne riduce gli effetti terapeutici antiparkinson alle dosi abitualmente utilizzate. Questa interazione tuttavia non si verifica quando la carbidopa è utilizzata insieme alla levodopa. Altre tiamina. fenobarbital. fenitoina. amiodarone: la co- somministrazione può aggravare la fotosensibilità indotta dall'amiodarone. Vitamina B12 (cianocobalamina). Gli aminoglicosidi, gli antistaminici (anti-H2), la metformina e altre biguanidi correlate, i contraccettivi orali, l'acido aminosalicilico e gli inibitori della pompa protonica possono ridurre l'assorbimento dellavitamina B12 dal tratto gastrointestinale. Pertanto, nei pazienti che assumono questi medicinali, il fabbisogno di vitamina B12 può essere aumentato. Il Cloramfenicolo può ritardare o interrompere la risposta dei reticolociti alla vitamina B12. Pertanto è necessario monitorare l'emocromo in caso di assunzione concomitante. Interazioni con esami di laboratorio. Vitamina B1 (tiamina). La tiamina può dare luogo a falsi positivi nella determinazione dell'urobilinogeno con il reagente di Ehrlich. Dosi elevate di tiamina possono interferire con la determinazione spettrofotometrica della teofillina sierica. Vitamina B6 (piridossina). Urobilinogeno: la piridossina può causare un falso positivo nel test con il reagente di Ehrlich. Conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. |
