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| Kaloba | ||||
Codice Ministeriale: 038135087 |
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Caratteristiche Categoria farmacoterapeutica Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento. Indicazioni Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il trattamento sintomatico del raffreddore comune negli adulti e bambini di eta' superiore ai 6 anni. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale. Controindicazioni/effetti secondari Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; tendenza al sanguinamento; assunzione difarmaci che inibiscono la coagulazione; insufficienza renale grave; insufficienza epatica grave. |
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Posologia Adulti e adolescenti di eta' superiore a 12 anni: la dose raccomandata e' 1 bustina, in dose singola, ripetuta 3 volte al giorno. Bambini di eta' tra i 6 e 12 anni: la dose raccomandata e' 1 bustina,in dose singola, ripetuta 2 volte al giorno. Durata del trattamento:la durata massima del trattamento e' di 7 giorni. Se i sintomi persistono consultare un medico. Popolazioni speciali: non sono disponibili informazioni su pazienti con compromissione epatica e renale. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di KALOBA nei bambini di eta' inferiore ai 6 anni non sono state ancora stabilite. Modo di somministrazione: tenere la bustina sul lato con la linea indicata e scuotere brevemente per far scendere il contenuto. Strappare la bustina lungola linea indicata. Il granulato puo' essere versato direttamente in bocca. Il granulato si scioglie con la saliva e puo' essere deglutito direttamente: questo ne consente l'impiego senza acqua. E' possibile bere contemporaneamente dei liquidi. |
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Formato: 21 bustine orosolubili. |
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| Composizione Estratto liquido essiccato delle radici di Pelargonium sidoides (1:8-10) (EPs 7630)* Eccipienti: - maltodestrina - xilitolo - silice colloidale anidra *Solvente di estrazione: etanolo 12% (v/v) |
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Avvertenze Precauzioni d'uso Sono stati riportati casi di epatotossicita' ed epatiti in associazione alla somministrazione del medicinale. In presenza di segni di epatotossicita' la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente ed e' necessaria una rivalutazione del caso. Il trattamento deve essere interrotto anche in caso di tachipnea o di emottisi. Gravidanza e allattamento La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non e' stata stabilita. La somministrazione di KALOBA durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non e' raccomandata e deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino. Effetti indesiderati la valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti informazioni relative alla frequenza: molto comune (> 1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota: la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili. Patologie gastrointestinali. Non comuni: mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea, vomito, disfagia e diarrea; rare: lieve sanguinamento gengivale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rare: lieve sanguinamento nasale. Disturbi delsistema immunitario. Rare: reazioni di ipersensibilita' (reazioni-tipo-I con esantema, orticaria, prurito della cute e delle membrane mucose; reazioni-tipo-II con formazione di anticorpi); molto rare: gravi reazioni di ipersensibilita' con gonfiore del viso, dispnea e calo dellapressione del sangue. Patologie epatobiliari. Frequenza non nota: epatotossicita'. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. Interazioni Non sono stati effettuati studi d'interazione. A causa della possibileinfluenza sui parametri della coagulazione, non puo' essere escluso che KALOBA aumenti gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza come il fenprocumone e il warfarin.
Conservazione Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
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