Cetirizina è un medicinale antistaminico che agisce bloccando l'azione dell'istamina, sostanza liberata nell'organismo in seguito ad una reazione allergica. Attenua i sintomi allergici: arrossamento, prurito cutanei, lacrimazione e starnuti.
Maggiori Informazioni
Sandoz Generici
Codice Ministeriale: 037629019
Caratteristiche
Categoria farmacoterapeutica
Derivati piperazinici.
Indicazioni
Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età: trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.
Controindicazioni/Effetti secondari
Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina. Pazienti con grave compromissione renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere compresse rivestite con film di cetirizina.
Posologia
Bambini (6-12 anni): 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). Adulti e adolescenti (>12 anni): 10 mg una volta al giorno (1 compressa). Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido. Pazienti anziani: sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalità renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. Compromissione renale da moderata a grave: non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con compromissione renale. Poichè la cetirizina è prevalentemente escreta per via renale, nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale. è necessario avere una stima della clearance della creatinina (CLcr) del paziente espressa in ml/min. La CLcr (ml/min) può essere ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando la seguente formula: CLcr = [(140 - età in anni) x peso in kg]/ (72 x creatinina sierica in mg/dl) (x 0,85 per le donne). Adattamento della posologia per adulti con funzionalità renale compromessa. Gruppo normale, CLcr >80 ml/min: 10 mg una volta al giorno. gruppo lieve, CLcr 50-79 ml/min: 10 mg una volta al giorno. gruppo moderato, CLcr 30-49 ml/min: 5 mg una volta al giorno. gruppo grave, CLcr <30 ml/min: 5 mg una volta ogni 2 giorni. malattia renale all'ultimo stadio - pazienti in dialisi <10 ml/min: terapia controindicata. Nei pazienti pediatrici affetti da compromissione renale, la dose dovrà essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, l'età e il peso corporeo del paziente. Compromissione epatica: i pazienti affetti solo da compromissione epatica non necessitano di alcun adattamento della posologia. Pazienti con compromissione epatica e renale: si raccomanda un adattamento della posologia.
Formato:
7 compresse in blister.
Composizione Principio attivo: - cetirizina dicloridrato Eccipienti: Nucleo della compressa - lattosio monoidrato - amido di mais - povidone - magnesio stearato Film di rivestimento - ipromellosa - titanio diossido (E171) - macrogol 400
Analisi quantitativa
per 1 compressa
Cetirizina dicloridrato
10 mg
Avvertenze
Precauzioni d'uso
Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcool. Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni. L'uso della formulazione in compresse rivestite con film non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni, poichè questa formulazione non consente un appropriato adattamento della dose. Test allergici cutanei sono inibiti da antistaminici ed è necessario un periodo di wash-out (3 giorni) prima di eseguire i test.
Gravidanza e allattamento
Per cetirizina sono disponibili pochissimi dati clinici su gravidanze esposte al trattamento. Studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. La prescrizione a donne in gravidanza deve essere effettuata con cautela. Cetirizina è escreta nel latte materno a concentrazioni che rappresentano 0,25-0,90 di quelle misurate nel plasma, a seconda del tempo di campionamento dopo la somministrazione. Pertanto, deve essere usata cautela quando si prescrive cetirizina alle donne che allattano.
Effetti indesiderati
Organismo nel suo insieme - patologie generali: affaticamento. Patologie del sistema nervoso centrale e periferico: capogiri, cefalea. Patologie del sistema gastrointestinale: dolore addominale, secchezza delle fauci, nausea. Disturbi psichiatrici: sonnolenza. Patologie del sistema respiratorio: faringite. Reazioni avverse nei bambini da 6 mesi a 12 anni. Patologie del sistema gastrointestinale: diarrea. Disturbi psichiatrici: sonnolenza. Patologie del sistema respiratorio: rinite. Organismo nel suo insieme - patologie generali: affaticamento. >>Esperienza post- marketing. Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto raro: trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Raro: ipersensibilità. molto raro: shock anafilattico. Disturbi psichiatrici. Non comune: agitazione. raro: aggressività, confusione, depressione, allucinazioni, insonnia. molto raro: tic. Patologie del sistema nervoso. Non comune: parestesia. raro: convulsioni, disordini dei movimenti. molto raro: disgeusia, sincope, tremore, distonia, discinesia. non nota: amnesia, compromissione della memoria. Patologie dell'occhio. Molto raro: disturbo dell'accomodazione, visione offuscata, oculorotazione. Patologie cardiache. Raro: tachicardia. Patologie gastrointestinali. Non comune: diarrea. Patologie epatobiliari. Raro: funzionalità epatica alterata (innalzamento delle transaminasi, della fosfatasi alcalina, della y-GT e della bilirubina). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: prurito, rash. raro: orticaria. molto raro: edema angioneurotico, eruzione fissa da farmaci. Patologie renali e urinarie. Molto raro: disuria, enuresi. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia, malessere. raro: edema. Esami diagnostici. Raro: aumento di peso.
Interazioni
Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilità della cetirizina, non sono previste interazioni con questo antiistaminico. Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate nè interazioni farmacodinamiche nè interazioni farmacocinetiche significative, in particolare con pseudoefedrina o teofillina (400 mg/die). Il grado di assorbimento della cetirizina non viene ridotto dall'assunzione di cibo. sebbene la percentuale di assorbimento sia diminuita.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Conservare il medicinale nella confezione originale.
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MARIA SERENA V.
pubblicato il 22/04/2024
in seguito ad un ordine del 28/03/2024
